Miksi Espanjassa maksamme geneerisistä (rinnakkais-) lääkkeistä (paljon) enemmän kuin Tanskassa tai Ruotsissa
Uudella lääkelailla pyritään muuttamaan järjestelmää, joka nostaa hintoja jopa 60 prosenttia, ja apteekkarit varoittavat, että se vaarantaa lääkkeiden toimituksen strategisen riippumattomuuden.
Hallitus hyväksyi viime viikolla lääkkeitä koskevan lakiesityksen, jonka tavoitteena on muuttaa tätä tilannetta, ei ehkä Tanskan tai Ruotsin tasolle, mutta alentaa rinnakkaisvalmisteiden hintaa ja saada ne saamaan markkinaosuutta, joka Espanjassa on noin 40 prosenttia, 16 prosenttia vähemmän kuin Euroopassa keskimäärin. Uusien sääntöjen avulla terveysministeriö laskee säästävänsä julkiselle taloudelle 1,3 miljardia euroa vuodessa, mutta lääkeala (teollisuus ja apteekkarit), joka ei enää saa näitä rahoja, jos ennusteet toteutuvat, on ollut raivoissaan. He valittavat siitä, että se vahingoittaa teollisuutta, tuotantorakennetta ja apteekkeja, mutta varoittavat myös, että se vaarantaa strategisen autonomian ja lääkkeiden toimittamisen Espanjassa.
Kaikki toimijat ovat yhtä mieltä siitä, että nykyinen järjestelmä on vanhentunut ja turha. Se on muutettava. Yksimielisyyttä ei kuitenkaan ole siitä, miten. Kuten Ignacio Chueca, farmaseuttisen konsulttiyrityksen IQVIA:n toimitusjohtaja Espanjassa, selittää, patentin päättyessä rinnakkaisvalmisteet tulevat markkinoille, ja niiden osuus vähenee noin 40 prosenttia. "Viitehintajärjestelmä tarkoittaa, että sekä geneeriset että merkkilääkkeet ovat samanhintaisia, jos ne rahoitetaan. Tämä tarkoittaa, että näiden kahden valmistetyypin välillä ei ole hintaeroja", hän sanoo. Tämän vuoksi monet asiakkaat päätyvät ostamaan tuotemerkin, joka on heille tuttu. Geneeriset lääkkeet eivät siis tarjoa juurikaan kilpailuetua.
Vastakkainen malli on skandinaavinen malli. Kun patentin voimassaolo päättyy, järjestetään kuukausittaiset huutokaupat. Joka kuukausi yritykset tekevät tarjouksen, ja alhaisimman hinnan saanut yritys saa markkinat. Tämän seurauksena lääkkeet maksavat paljon vähemmän kuin muualla Euroopassa.
Asiantuntijat varoittavat kuitenkin, että tässä järjestelmässä on vaaransa: kun pelataan vain korkeimman tarjouksen tehneelle, sellaisia tekijöitä kuin toimituskapasiteetti tai niin sanottu ”strateginen autonomia” ei oteta huomioon. Madridissa sijaitsevan Carlos III -yliopiston professorin ja terveystaloustieteellisen yhdistyksen jäsenen Félix Lobon mukaan kyse on vain kansallisten ja eurooppalaisten markkinoiden suojelemisesta. "Alhaisin hinta ilman muuta voi johtaa siihen, että paikalle saapuu intialainen tai kiinalainen yritys, jolla on vain vuokrattu huone toimistorakennuksessa Espanjassa ja joka tuo sieltä lääkkeitä, jotka on tuotettu hyvin alhaisilla palkoilla ja alhaisemmilla ympäristövaatimuksilla. Tämä voi johtaa siihen, että emme enää pysty valmistamaan lääkkeitä ja joudumme tuomaan ne kaikki maahan", hän sanoo.
Näin tapahtuu muillakin teollisuudenaloilla, mutta t-paitojen loppuminen markkinoiden heilahtelun tai pandemian vuoksi ei ole sama asia kuin keskeisten lääkkeiden loppuminen. Espanjan rinnakkaislääketeollisuudella on vahva asema, joka puoltaa tätä strategista riippumattomuutta ja jonka menettämistä se pelkää: se valmistaa 75 prosenttia Espanjassa myydyistä rinnakkaislääkkeistä ja vie ulkomaille 27 prosenttia tuotannostaan.
Tevan (maailman suurin rinnakkaislääkkeiden valmistaja) kansainvälisten suhteiden johtaja Rafael Borrás arvostaa tätä voimaa ja pelkää, että uusi asetus voisi heikentää sitä: "Ruotsi ja Tanska eivät ole minulle hyviä esimerkkejä. Maassa, jossa kaikki määräytyy hinnan mukaan ja jossa on kuukausittaisia huutokauppoja, en tiedä, hyödyttääkö se potilasta, ja todellisuudessa heillä ei ole strategista autonomiaa. Ne eivät voi olla omavaraisia. Meidän on tiedettävä, minkä teollisuudenalan haluamme, valmistavan täällä vai toisen, jolla on toimisto ja faksi. Mitä alhaisempi hinta, sitä parempi, tai tasapaino, joka ei tee riippuvaiseksi kolmansista maista, teollisuus, joka luo laadukkaita työpaikkoja".
Healthin ehdotus uudeksi hinnoittelujärjestelmäksi on, että kriteerit eivät perustuisi pelkästään hintaan, vaan myös ympäristötekijät ja toimituskapasiteetti olisi otettava huomioon. Valtiosihteeri Javier Padilla ja kansallisen terveydenhuoltojärjestelmän ja apteekkien yhteisen palvelusalkun pääjohtaja César Hernández pitivät tällä viikolla lehdistötilaisuuden selventääkseen asiaa alan teollisuuden vastineiden jälkeen.
Uudessa järjestelmässä ei ole yhtä ainoaa vähimmäishintaa, vaan näiden kriteerien perusteella määräytyvä hintahaarukka. Jos esimerkiksi kiinalaisen (tai minkä tahansa muun maan) lääkkeen hinta laskee jyrkästi, mutta se ei pysty vastaamaan kysyntään tai vaarantaa strategisen riippumattomuuden, muut lääkkeet, jotka takaavat nämä perusteet, sisällytetään kansallisen terveydenhuoltojärjestelmän rahoittamien lääkkeiden joukkoon, vaikka ne olisivat kalliimpia.
Kun kansalainen menee apteekkiin, jos hän pyytää lääkettä vaikuttavan aineen mukaan, hänelle toimitetaan edullisin lääke, mutta hän voi pyytää myös muita lääkkeitä valitsemastaan valikoimasta, tai apteekkari voi antaa niitä, jos hänellä ei ole toista lääkettä. Voit tilata lääkkeitä myös tämän vaihteluvälin ulkopuolelta. Voi olla, että jostain syystä haluat mieluummin merkkilääkkeen, jota olet käyttänyt koko elämäsi ajan, mutta se on kalliimpi: järjestelmä maksaisi osan siitä, ja potilaan olisi maksettava toinen osa, mikä on kaava, jota ei tällä hetkellä ole olemassa.
Tämän ”terveen kilpailun” avulla terveydenhuoltojärjestelmä odottaa säästävänsä 1,3 miljardia euroa, mikä tarkoittaa myös 150 miljoonan euron lisäystä muiden välttämättömien lääkkeiden hintojen nostamiseen, sillä niiden hinnat ovat paradoksaalisesti laskeneet niin paljon, että niitä ei ole enää halukkaita markkinoimaan, mikä myös vaarantaa niiden saatavuuden. On esimerkiksi antibiootteja, joiden hinnan lasku ajan mittaan tekee niistä epäkiinnostavia teollisuudelle, joka päätyy myymään niitä maihin, jotka maksavat niistä paremmin. Uudella lailla pyritään puuttumaan myös tähän.
Padilla vakuutti lehdistötilaisuudessa, että hänen ministeriönsä on valmis kuuntelemaan ehdotuksia, ”kunhan ne lisäävät kilpailua”, kuten geneeristen lääkkeiden valmistajien tekemä ehdotus, joka perustuu siihen, että kun sokeat hintaehdotukset ovat tiedossa, niitä voidaan muuttaa niin, että ne tulevat valitulle alueelle, jos ne ovat sen ulkopuolella. Hän käsitteli myös hintojen myöntämisaikaa, joka alun perin asetettiin kahden kuukauden välein ja joka teollisuuden pyynnöstä pidennettiin kuuteen kuukauteen.
Valtiosihteeri vakuutti, että muut lakiehdotusta vastustaneet toimijat, kuten Farmaindustria, eivät ole tehneet ehdotuksia. Innovatiivisten yritysten työnantajayhdistys selitti EL PAÍSille, että se on tehnyt niin jo jonkin aikaa sitten ja että se aikoo tehdä niin jatkossakin ministeriön kanssa käymiensä keskustelujen puitteissa. ”Farmaindustria valmistelee väitteitään lakiehdotukseen, joka kattaa monia näkökohtia ja pykäliä”, selittää tiedottaja.
Niiden jättämisen määräaika on 30. huhtikuuta, mutta prosessi ei pääty siihen. Lopullinen teksti ja uusi lääkkeiden hinnoittelujärjestelmä on ratifioitava kongressin äänestyksessä ehdottomalla enemmistöllä, joka edellyttää yleensä teollisuuden kanssa samoilla linjoilla olevia konservatiivisia puolueita ja jonka lopputulos on toistaiseksi tuntematon.
